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【ChiCTR2600126610】川崎病患儿冠状动脉瘤长期风险预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

川崎病（皮肤黏膜淋巴结综合征), 冠状动脉瘤

试验通俗题目

川崎病患儿冠状动脉瘤长期风险预测研究

试验专业题目

基于机器学习的川崎病持续性冠状动脉瘤风险预测模型构建与临床工具开发

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于川崎病患儿常规临床资料、实验室检查及超声心动图指标，构建并验证机器学习风险预测模型，早期识别发生持续性冠状动脉瘤的高风险患儿。同时开发简便易用的临床预测工具，实现个体化风险分层，为临床治疗决策、随访管理及预后评估提供科学依据，从而改善患儿远期心血管结局。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥1 月龄且≤18 岁； 2. 符合 2004 年 AHA 川崎病诊断标准； 3. 完成急性期及发病后1月超声心动图随访； 4. IVIG 使用前实验室资料完整； 5. 病例资料完整度≥70%。 1. 年龄≥1 月龄且≤18 岁；2. 符合 2004 年 AHA 川崎病诊断标准；3. 完成急性期及发病后1月超声心动图随访；4. IVIG 使用前实验室资料完整；5. 病例资料完整度≥70%。；

排除标准

1.合并先天性心脏病、心肌炎、其他结构性心脏病； 2. IVIG 治疗前已使用糖皮质激素； 3. 随访缺失、关键数据缺失＞30%； 4. 合并严重肝肾功能衰竭、血液系统疾病、自身免疫病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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