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【ChiCTR2600126765】血清肌红蛋白在糖尿病肾脏疾病患者中的临床价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600126765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

血清肌红蛋白在糖尿病肾脏疾病患者中的临床价值

试验专业题目

血清肌红蛋白在糖尿病肾脏疾病患者中的临床价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨血清肌红蛋白在糖尿病肾脏疾病患者中的临床价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

152;46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者符合2型糖尿病诊断标准:典型临床症状(多饮、多食、多尿、体重减轻)加(1)随机血糖>=11.1 mmol/L;(2)空腹血糖>=7.0 mmol/L;(3)葡萄糖负荷后2 h血糖>=11.1 mmol/L;(4)糖化血红蛋白>=6.5%。以上条件须重复确认一次且满足其中之一即可诊断。 2.DKD的诊断则依据尿白蛋白/肌酐比值(UACR)升高即UACR>=30 mg/g、eGFR下降即eGFR<=60 mL/(min·1.73 m^2)持续超过3个月且排除其他肾脏疾病。 1.所有患者符合2型糖尿病诊断标准:典型临床症状(多饮、多食、多尿、体重减轻)加(1)随机血糖>=11.1 mmol/L;(2)空腹血糖>=7.0 mmol/L;(3)葡萄糖负荷后2 h血糖>=11.1 mmol/L;(4)糖化血红蛋白>=6.5%。以上条件须重复确认一次且满足其中之一即可诊断。2.DKD的诊断则依据尿白蛋白/肌酐比值(UACR)升高即UACR>=30 mg/g、eGFR下降即eGFR<=60 mL/(min·1.73 m^2)持续超过3个月且排除其他肾脏疾病。;

排除标准

1. 慢性心功能不全者; 2. 其他慢性疾病导致的肾脏损伤和肾功能不全者; 3. 急性肾损伤者; 4. 因严重感染、烧伤、发热等引起结果异常者; 5. 妊娠妇女和儿童; 6. 不能配合者等。;

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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