CTR20260200
进行中（尚未招募）
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2026-01-22
CXZL2500101
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糖尿病肾病
评价TFA003片在中国健康受试者中单次与多次给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
评价TFA003片在中国健康受试者中单次与多次给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
310052
1.评价TFA003片单次给药和多次给药在中国健康人体的安全性、耐受性。 2.评估TFA003片单次给药和多次给药在中国健康人体内的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.18周岁≤年龄≤45周岁，男女不限；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠道手术史者（阑尾炎手术除外）等；有高尿酸血症和/或痛风疾病史；
3.首次给药前3个月内有献全血或失血≥400mL者，或有输血者；首次给药前1个月内有献血（含成分献血）或失血≥200mL者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心;上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心
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