CTR20191863
已完成
泮托拉唑钠肠溶片
化学药
泮托拉唑钠肠溶片
2019-10-14
/
/
活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
310052
本试验旨在研究单次餐后口服杭州康恩贝制药有限公司研制、生产的泮托拉唑钠肠溶片（40 mg）的药代动力学特征；以Takeda GmbH生产的泮托拉唑钠肠溶片（潘妥洛克®，40 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-09-12
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）试验前4周内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院
410021;410021
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院的其他临床试验
- 注射用GMDTC在镉超标人群中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰb期临床研究
- 注射用GMDTC在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰa期临床研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
- 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究（餐后）
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究（空腹）
- 泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 口服利托那韦片的随机、开放的生物等效性研究
- 布洛芬吡甲酯软膏临床试验
- 布洛芬吡甲酯乳膏药代动力学比较研究
- 盐酸特拉唑嗪片人体生物等效性研究
杭州康恩贝制药有限公司的其他临床试验
- 瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌有效性和安全性的多中心Ⅲ期临床试验
- 评价TFA003片在中国健康受试者中单次与多次给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验
- 氢溴酸加兰他敏片生物等效性试验方案
- 非奈利酮片（20mg）空腹人体生物等效性研究
- 氢溴酸加兰他敏片生物等效性试验方案
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2 mg）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（20 mg）人体生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片生物等效性试验临床研究方案
- 替米沙坦氨氯地平片生物等效性试验
- 氨甲环酸片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，分为空腹给药和餐后给药人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊生物等效性试验
- 盐酸吡格列酮片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片（1mg）人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片的人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
泮托拉唑钠肠溶片相关临床试验
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中餐后状态下单次给药的生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中空腹状态下单次给药的生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 泮托拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29