CTR20234320
已完成
注射用GM-DTC
化学药
注射用GM-DTC
2024-01-02
CXHL2200667
主要用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属，可用于治疗镉中毒，也可用于治疗铅中毒
注射用GMDTC在镉超标人群中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰb期临床研究
注射用GMDTC在镉超标人群中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰb期临床研究
519040
主要目的：评价注射用GMDTC在镉超标人群中多次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价注射用GMDTC在镉超标人群中多次给药的药代动力学特征和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 30 ；
2024-01-14
2024-12-05
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.目前正患有任何临床严重疾病且研究者判断参加本临床试验存在安全性风险者；
2.筛选时eGFR<30 mL/min/1.73 m2者（eGFR采用Cockcroft-Gault公式计算：eGFR(mL/min/1.73 m2) =*(140-年龄)*体重(kg)/[0.818*Cr(μmol/L)]*0.85(女性)）；3.对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；4.筛选前4周内接受过或计划在研究期间进行影响药代和安全性判定的外科手术者；5.筛选前14天内服用过与试验用药物可能存在相互作用的任何药物或保健品者（如SGLT2抑制剂如达格列净、卡格列净、依帕列净、恩格列净、坎格列净、恒格列净、伊格列净、鲁格列净、托格列净以及天然化合物根皮苷等；GLUT2抑制剂如细胞松弛素B、根皮素、藿香正气散、木犀草素和异荭草素等）；6.筛选前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物/医疗器械临床试验者；
7.筛选前3个月内献血或大量失血（≥200 mL，不包括女性月经期失血）、接受输血或使用血制品者；
请登录查看湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院
410000;410000
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