CTR20182207
进行中（尚未招募）
布洛芬吡甲酯软膏
化学药
布洛芬吡甲酯软膏
2019-03-19
企业选择不公示
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本品适用于治疗急性湿疹、接触性皮炎、特应性皮炎、慢性湿疹、酒渣样皮炎、口周皮炎、带状疱疹。
布洛芬吡甲酯软膏临床试验
布洛芬吡甲酯软膏单中心、随机、开放、单剂量、平行试验设计人体药代动力学比较研究
515000
本试验为正式试验，旨在研究局部涂抹汕头经济特区鮀滨制药厂研制、生产的布洛芬吡甲酯软膏（T：10 g﹕0.5 g）的药代动力学特征；以鳥居薬品株式会社生产的布洛芬吡甲酯软膏（STADERM®，R：10 g﹕0.5 g）为参比制剂，评价受试制剂与参比制剂在布洛芬/布洛芬吡甲酯上的药动学参数（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）的差异性，并评价受试制剂的安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：皮损合并细菌或真菌感染、糖尿病、结核等）者；
2.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.试验前4周内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院
410007;410007
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