400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20253105
进行中（招募完成）
SH-081012口服用浓溶液
化药
SH-081012口服用浓溶液
2025-08-05
企业选择不公示
/
儿童检查、操作前的镇静、催眠。
SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中的药代动力学比较研究
SH081012口服用浓溶液在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、交叉的药代动力学比较研究
250101
主要研究目的 评价在健康受试者中空腹单次给予山东百诺医药股份有限公司提供的受试制剂SH081012口服用浓溶液500 mg（规格：3 mL：1 g）与特丰制药有限公司生产的参比制剂水合氯醛/糖浆组合包装500 mg[规格：水合氯醛浓缩液1.342 g：1 g/糖浆（稀释液）9 mL]药代动力学（PK）特征的相似性，评价其相对生物利用度。 次要研究目的 评估山东百诺医药股份有限公司提供的受试制剂SH081012口服用浓溶液的安全性、药效动力学、口感、刺激性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-20
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.(问询) 对水合氯醛、三氯乙醇有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物过敏史者；
2.(问询) 有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡者；
3.(问询) 既往或现有呼吸功能障碍、心脏功能严重障碍、重度肝/肾功能不全、卟啉病、胃炎或正在接受抗凝血药治疗的患者；
请登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
430040
触界生物2026-07-24
医药时间2026-07-24
一度医药2026-07-24
中国同辐2026-07-24
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-24
IO笔记2026-07-24
医药笔记2026-07-24
动脉网2026-07-24
汉康资本2026-07-24
药明康德2026-07-24
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
