CTR20260788
进行中（招募完成）
APS-03118胶囊
化学药
APS-03118胶囊
2026-03-09
企业选择不公示
晚期实体瘤
APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
一项在中国健康试验参与者中评价食物对APS03118胶囊药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉I期临床研究
100176
主要目的： 评价食物对APS03118胶囊药代动力学（PK）特征的影响； 次要目的： 评价中国健康试验参与者空腹和进餐状态下口服APS03118胶囊的安全性与耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-12
/
否
1.年龄为18~55周岁（包括临界值）的男性和女性试验参与者；
请登录查看1.对APS03118胶囊任何成分（包括活性成分及辅料）过敏者，或对药物、食物、环境过敏或具有特定过敏史者（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）等；
2.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，如心力衰竭等，且研究者判断有临床意义者；
3.曾有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素，如短QT综合征、长QT综合症家族史者等；
请登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
430023
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