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【CTR20260788】APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260788

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

APS-03118胶囊

药物类型

化药

规范名称

APS-03118胶囊

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项在中国健康试验参与者中评价食物对APS03118胶囊药代动力学特征影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价食物对APS03118胶囊药代动力学（PK）特征的影响； 次要目的： 评价中国健康试验参与者空腹和进餐状态下口服APS03118胶囊的安全性与耐受性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~55周岁（包括临界值）的男性和女性试验参与者；

排除标准

1.对APS03118胶囊任何成分（包括活性成分及辅料）过敏者，或对药物、食物、环境过敏或具有特定过敏史者（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）等；

2.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，如心力衰竭等，且研究者判断有临床意义者；

3.曾有尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素，如短QT综合征、长QT综合症家族史者等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430023

联系人通讯地址
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