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首页 临床进展 ACC085注射液 I期临床研究

【CTR20263190】ACC085注射液 I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263190

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ACC-085注射液

药物类型

化学药

规范名称

ACC-085注射液

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35 kg青少年进行暴露前预防（PrEP）

试验通俗题目

ACC085注射液 I期临床研究

试验专业题目

中国健康成人ACC085注射液单剂量递增研究：一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价ACC085注射液单次皮下给药在中国健康成人中的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评价ACC085注射液单次皮下给药药代动力学（PK）特征。 评价不同剂量ACC085注射液单次皮下给药后对健康成年参与者心电图参数的影响，并进行浓度-QTc（C-QTc）建模分析

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 47 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并能够遵循方案程序要求；

排除标准

1.经研究者判断，参与者治疗顺应性或遵循方案依从性不佳，或存在不适合参与本研究的其他任何情况，或参与本研究不能最大程度地保障参与者的健康权益；

2.筛选前5年内有药物或其他物质滥用史；

3.筛选时，女性参与者处于妊娠期或哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430023

联系人通讯地址
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