洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验

【CTR20262148】生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262148

试验状态

已完成

药物名称

生物素片

药物类型

化学药

规范名称

生物素片

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于预防和治疗生物素缺乏症。

试验通俗题目

生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验

试验专业题目

生物素片在中国健康试验参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的空腹和餐后状态下生物等效性预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以北京斯利安药业有限公司生产的生物素片（规格：10mg）为受试制剂，Strathmann GmbH & Co. KG生产、北京斯利安药业有限公司提供的生物素片（规格：10mg，商品名：Gabunat®）为参比制剂，在空腹和餐后状态下初步评价受试制剂同参比制剂的生物等效性，为正式试验提供设计依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2026-06-26

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.（问询）有特定过敏史，或过敏体质，或对生物素片中的任一组分（如交联聚维酮、乳糖等）过敏者；

2.（问询）患有心血管、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、神经系统、淋巴系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病史、严重疾病史或中枢神经疾病史者；

3.（问询）有困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430040

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多生物素片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
生物素片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）的其他临床试验

更多

北京斯利安药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

生物素片相关临床试验

更多

生物素相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看