CTR20262148
进行中（招募中）
生物素片
化药
生物素片
2026-06-09
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用于预防和治疗生物素缺乏症。
生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
生物素片在中国健康试验参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的空腹和餐后状态下生物等效性预试验
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以北京斯利安药业有限公司生产的生物素片（规格：10mg）为受试制剂，Strathmann GmbH & Co. KG生产、北京斯利安药业有限公司提供的生物素片（规格：10mg，商品名：Gabunat®）为参比制剂，在空腹和餐后状态下初步评价受试制剂同参比制剂的生物等效性，为正式试验提供设计依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有特定过敏史，或过敏体质，或对生物素片中的任一组分（如交联聚维酮、乳糖等）过敏者；
2.（问询）患有心血管、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、神经系统、淋巴系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病史、严重疾病史或中枢神经疾病史者；
3.（问询）有困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
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