CTR20252699
进行中（招募中）
叶酸片
化学药
叶酸片
2025-07-08
企业选择不公示
/
用于降低血同型半胱氨酸水平。包括遗传型高同型半胱氨酸血症和其他后天获得型高同型半胱氨酸血症。
叶酸片（0.4mg）降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平的药效研究
叶酸片（0.4mg）降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平的药效研究
356758
确证不同剂量组叶酸片降低血同型半胱氨酸水平的疗效
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.血浆同型半胱氨酸水平≥15μmol/L；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性，或近一年内有生育意愿者；
2.有含叶酸类药物过敏史者；
3.已知患严重的内科疾病： a) 包括：心血管系统（心功能NYHA 分级III-IV 级、左室射血分数≤40%）；消化系统（胃肠道吸收功能异常、肝脏功能肝转氨酶： 血清天冬氨酸转氨酶（AST）≥2.0×正常上限（ULN）；血清丙氨酸转氨酶（ALT）≥2.0×ULN；碱性磷酸酶和胆红素≥1.5×ULN）； b) 泌尿系统（肾功能不全：肌酐清除率＜60mL/min（Cockcroft-Gault公式）； c) 呼吸系统（严重的呼吸性疾病）； d) 临床已证实的恶性肿瘤及其他消耗性疾病； e) 造血功能障碍（再生障碍性贫血、巨幼红细胞贫血等）其它严重疾病患者；
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