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【CTR20130430】氨氯地平叶酸片药代动力学对比试验

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基本信息
登记号

CTR20130430

试验状态

已完成

药物名称

氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

药物类型

化药

规范名称

氨氯地平叶酸片(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

CXHL0600795

靶点
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适应症

伴有血浆同型半胱氨酸升高的原发性高血压

试验通俗题目

氨氯地平叶酸片药代动力学对比试验

试验专业题目

苯磺酸氨氯地平叶酸片健康人体药代动力学对比试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518057

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较性评价苯磺酸氨氯地平叶酸片与苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-08-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性，年龄在18-40周岁之间，同一批受试者年龄相差不超过10岁；

排除标准

1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；

2.有过敏性疾病史或药物过敏史；

3.心率< 50次/分或>100次/分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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