CTR20262934
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酮洛芬贴片
化学药
酮洛芬贴片
2026-08-17
企业选择不公示
1）用于下列疾病及症状的镇痛﹑消炎：腰痛（肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性病变、椎间盘疾病及腰扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛。2）类风湿性关节炎的局部镇痛。
一项旨在评价酮洛芬贴剂黏附性的临床研究
一项旨在评价酮洛芬贴剂黏附性的临床研究
570311
主要目的：考察健康试验参与者贴敷由海南合瑞制药股份有限公司提供的酮洛芬贴剂【受试制剂，规格：40mg/贴（10cm×14cm）】和由久光製薬株式会社持证的酮洛芬贴剂【参比制剂，商品名：Mohrus，规格：40mg/贴（10cm×14cm）】的黏附性，为受试制剂注册申请提供依据。 次要目的：观察受试制剂与参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前1个月内参加过其他临床试验并使用了试验用药品/医疗器械者；
2.对酮洛芬或本品的任何辅料成份过敏，或有哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏反应病史或过敏性体质者；
3.有阿司匹林哮喘（由非甾体抗炎镇痛药等诱发哮喘发作）或病史者；
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一致性评价
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