CTR20182393
已完成
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化药
盐酸文拉法辛缓释胶囊
2018-12-12
/
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适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症
盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体中的生物等效性试验
盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体中的单次给药、餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究
570311
以海南合瑞制药股份有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊为受试制剂，Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（怡诺思）为参比制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行健康人体餐后状态下生物等效性试验，为后期注册申报等提供数据支持
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2019-01-24
是
1.试验前知情同意并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
2.对文拉法辛有过敏史或其他特定的过敏史者（如食物等）；
3.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
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