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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于颈椎后路手术局部麻醉：一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2600129268】布比卡因脂质体用于颈椎后路手术局部麻醉：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129268

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于颈椎后路手术局部麻醉：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

布比卡因脂质体用于颈椎后路手术局部麻醉：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较布比卡因脂质体与罗哌卡因在成人颈椎后路手术术后局部浸润麻醉中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

在这项研究中，使用计算机生成的随机数序列将患者按1:1的比例分配到实验组或对照组。分配任务被放在顺序编号的、不透明的、防篡改的信封里，由独立于研究团队的麻醉学助理保管。采用双盲设计：患者和负责术后评估的研究者不知道分组分配。只有在手术当天全身麻醉后，这些信封才被打开。由于药物制剂外观的差异，无法对外科医生进行盲法；然而，所有手术均在标准手术方案下进行，以限制手术偏差。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医疗赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=35岁，性别不限； 2.诊断为脊髓型颈椎病，具备颈椎后路单开门手术指征； 3.ASA分级（I级/II级）； 4.无认知功能障碍等精神疾病。 1.年龄>=35岁，性别不限；2.诊断为脊髓型颈椎病，具备颈椎后路单开门手术指征；3.ASA分级（I级/II级）；4.无认知功能障碍等精神疾病。；

排除标准

1.对研究涉及的局麻药物过敏； 2.依从性差不能完成疼痛视觉模拟评分(VAS)； 3.近期有阿片类药物服用史； 4.重度肝肾功能不全； 5.术前4周内参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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