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【ChiCTR2600120124】评价4小时血液灌流对MHD患者临床治疗价值及安全性影响因素分析的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾损伤后的血液灌流

试验通俗题目

评价4小时血液灌流对MHD患者临床治疗价值及安全性影响因素分析的临床试验

试验专业题目

评价4小时血液灌流对MHD患者临床治疗价值及安全性影响因素分析的临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨 4 小时血液灌流（HP）用于维持性血液透析（MHD）患者的临床价值与安全性。以常规治疗为对照，重点观察该方案对中大分子及蛋白结合毒素的清除效果，同时监测凝血功能、营养指标等安全性相关因素，明确 4 小时治疗时长的适配性，为 MHD 患者血液灌流治疗的规范化与个体化调整提供循证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁，性别不限； 2、维持血液透析＞3个月； 3、规律透析，3次/周，4小时/次； 4、血管通路不限； 5、自愿受试并签署书面同意书。；

排除标准

1、已知对透析器、灌流器的材料有过敏反应、禁忌证或不能耐受者； 2、血小板计数＜60×10^9/L者； 3、血流量＜200ml/min的患者； 4、血清白蛋白＜30g/L； 5、有其它凝血障碍者，有严重出血倾向者，有活动性出血的患者； 6、血压过低者、严重心肺功能不全者； 7、目前或近期（30天内）在进行其他药物研究者； 8、合并急性感染、严重心、肺、肝、神经系统疾病等急、危重症及恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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