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【ChiCTR2500112361】阿克曼菌对维持性血液透析合并肌少症患者的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

阿克曼菌对维持性血液透析合并肌少症患者的干预效果研究

试验专业题目

阿克曼菌对维持性血液透析合并肌少症患者的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨阿克曼菌对维持性血液透析合并肌少症患者的肌肉质量和功能的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者所在团队成员制作随机表和随机信封

盲法

双盲，包括研究者和受试者

试验项目经费来源

2023年连云港市卫生科技项目(202303)

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-18

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①进行维持性血液透析治疗≥3 个月，每周规律透析 3 次； ②诊断为肌少症者； ③年龄≥18 周岁； ④自愿签署知情同意书。；

排除标准

①体内植入金属设备或电子医疗仪器等禁忌使用生物电阻抗者； ②有消化系统疾病者，如活动性炎症性肠病、肝硬化、胃肠肿瘤、近三个月内有消化道大出血或穿孔史、短肠综合征等； ③研究前1个月内服用膳食补充剂（如Omega-3脂肪酸、益生菌、益生元、植物固醇/甾醇）者；研究前1个月内使用过抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂、泻药、肠道吸附剂等药物者； ④研究前1周饮食大幅变化者； ⑤有酗酒史者； ⑥合并严重并发症（如血液病、恶性肿瘤或3个月内发生急性心衰等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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