CTR20202588
已完成
Tenapanor片
化学药
盐酸替那帕诺片
2020-12-17
企业选择不公示
终末期肾脏病-血液透析（ESRD-HD）
评价Tenapanor片治疗终末期肾脏病－血液透析（ESRD-HD）患者高磷血症的有效性和安全性
Tenapanor治疗终末期肾脏病－血液透析（ESRD-HD） 患者高磷血症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
200233
评价Tenapanor片治疗终末期肾脏病－血液透析（ESRD-HD）患者高磷血症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 162 ；
2021-04-26
2022-06-08
否
1.患者能理解并遵循方案，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；
请登录查看1.洗脱期后检测血钙（校正值）<8.0 mg/dL (2.0 mmol/L) 或＞11.0 mg/dL (2.75 mmol/L)的患者；
2.来自患者病历的最新数值显示血iPTH>1200 pg/mL;；3.在筛选期和洗脱期间，连续2次血清二氧化碳结合力（或碳酸氢根）测定值<18 mmol/L的持续性代谢性酸中毒；
4.经研究者判断随机分组时存在血容量减少的临床体征；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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