CTR20201783
已完成
Tenapanor片
化学药
盐酸替那帕诺片
2020-09-09
企业选择不公示
便秘型肠易激综合征(IBS-C)
Tenapanor片在中国和高加索健康受试者中的药代动力学试验
一项单中心、随机、开放、安慰剂对照由中国和高加索健康受试者完成，评估受试者药代动力学的研究
200233
主要目的：评估Tenapanor片口服给予中国和高加索健康受试者后原形药和主要代谢产物M1的药代动力学。 次要目的：通过生命体征、体格检查、安全性实验室检测、12-导联心电图和不良事件记录评估Tenapanor片的安全性和耐受性。 探索性研究目的：收集受试者血细胞样本，考察CYP酶、NHE3蛋白及其上下游信号通路表达蛋白的基因多态性对Tenapanor的PK、PD、安全性和耐受性特征的影响（该部分数据不作为临床研究报告的一部分）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 59 ；
2020-12-07
2021-11-26
否
1.健康的中国或在中国的高加索受试者；
请登录查看1.有胃肠道（GI）临床症状，生化或结构异常的诊断或治疗以及研究者认为有临床意义的慢性胃肠道疾病史或胃肠道手术史（不包括阑尾切除），存在可能影响药物吸收的因素；
2.过去7天内，稀便（Bristol粪便形态评分（见附录4）为6或7）≥2天；
3.显著的心血管、呼吸、肝、肾、胃肠、血液、代谢、内分泌、神经、精神疾病或任何疾病的临床证据，这些疾病可能干扰受试者成功完成试验；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
中山大学附属第一医院的其他临床试验
- 关于在体重管理常规路径中整合AI辅助工具的前瞻性观察性研究方案
- 基于院内真实世界数据的应激性高血糖比值与危重症糖尿病合并慢性肾脏病患者死亡风险关联及预测价值评估
- 伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 模式分布的纤维化性秃发的临床特征分析及PPAR-γ/NF-κB/IL-17轴在发病中的作用初探
- 非心脏手术后心肌损伤的危险因素研究
- 青少年妇科患者医学应对方式的研究
- 视教回授精细出院管理方案在2型糖尿病患者出院准备度中的应用与效果分析
- 中国重症耐碳青霉烯肠杆菌感染的流行病学、危险因素与氨曲南阿维巴坦在成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP）的疗效安全性研究
- 筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究
- 心脏手术拔管后早期喝水的安全性与胃肠道反应观察
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合 FOLFOXIRI 及靶向治疗广泛转移性微卫星稳定型结直肠癌的 Ib/II 期单臂临床试验
- 咽喉微创手术技能培训实施后学员手术表现与培训反馈的全国性评价
- 脓毒症心肌损伤患者的代谢组学特征及临床验证
- 芦比替定联合阿替利珠单抗联合或不联合安罗替尼二线治疗广泛期小细胞肺癌的前瞻性、探索性研究
- 妇科恶性肿瘤合并腹水患者的护理体会
- 胸腔镜术后慢性疼痛发生情况及危险因素研究
- 冷冻生殖细胞的助孕研究
- 伊立替康脂质体(II)联合5-FU/LV、奥沙利铂治疗局部进展期胰腺癌：一项前瞻性、单臂、多中心II期研究
- EZH2抑制剂泽美妥司他联合化疗治疗儿童复发难治肿瘤的单臂、多中心探索研究
- 原发性帕金森病患者全麻下接受脑深部电刺激术后谵妄的危险因素分析：一项回顾性研究
上海复星医药产业发展有限公司的其他临床试验
- 评价FXS5626片在非节段型白癜风患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期适应性无缝设计的临床试验
- 一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究，评价芦沃美替尼联合安罗替尼在KRAS突变的转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
- 评价FXS0683片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期研究
- 评价FXB0871在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、抗肿瘤活性、药代动力学特征的Ia/Ib期研究
- FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- FCN-159片在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的III期临床试验
- 芦沃美替尼片（FCN-159片） 用于1型神经纤维瘤病I/II期研究（FCN-159-002）儿童队列的疗效、安全性长期随访研究
- 一项多中心、开放、双队列II期临床研究：评价FS-1502治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性
- FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、双队列、多中心II期临床研究
- 一项多中心、开放、单臂 II 期研究：评价FCN-159 在颅外动静脉畸形青少年和成人患者中的疗效和安全性
- 一项多中心、开放、单臂 II 期研究：评价FCN-159 在颅外动静脉畸形青少年和成人患者中的疗效和安全性
- 曲美替尼片人体生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性试验
- 一项多中心、开放、单臂II期研究：评价FCN-159在颅外动静脉畸形患者中的疗效和安全性
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 一项评价Nacubactam在中国健康男性受试者单次和多次静脉输注给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
- 地拉罗司颗粒人体生物等效性试验
- 头孢吡肟/Nacubactam或氨曲南/Nacubactam与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的III期研究
- 头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的III期研究
- 地拉罗司片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
盐酸替那帕诺相关推荐
同靶点药物临床试验
上海复星医药产业发展有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29