CTR20251956
进行中(招募中)
芦沃美替尼片
化学药
芦沃美替尼片
2025-05-30
企业选择不公示
1型神经纤维瘤病
芦沃美替尼片(FCN-159片) 用于1型神经纤维瘤病I/II期研究(FCN-159-002)儿童队列的疗效、安全性长期随访研究
芦沃美替尼片(FCN-159片) 用于1型神经纤维瘤病I/II期研究(FCN-159-002)儿童队列的疗效、安全性长期随访研究
201210
主要研究目的: 芦沃美替尼片长期给药的安全性,包括对儿童生长发育的影响。 次要研究目的: 根据 REiNS 标准评价芦沃美替尼片的长期疗效。 评价与基线检查相比,芦沃美替尼片对 NF1相关 PN 患者疼痛的长期临床改善情况
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 65 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-06-23
/
否
1.FCN-159-002研究儿童队列患者。;2.愿意继续参与长期随访研究,能够理解并自愿签署知情同意书。;
请登录查看1.研究者认为会妨碍参与研究或无法依从安全性要求的具有临床意义的情况。;2.无法依从访视相关要求的患者。;
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
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