【ChiCTR2600135367】一种新型竖直磨牙附件结构的疗效评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135367

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

第二磨牙近中阻生伴近中倾斜

试验通俗题目

一种新型竖直磨牙附件结构的疗效评价研究

试验专业题目

一种新型竖直磨牙附件结构的疗效评价研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估新型竖直磨牙附件结构在竖直磨牙方面的有效性

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄40岁以内，性别不限。 2. 上颌或下颌末端磨牙（除第三磨牙外）近中阻生，10°<=近中倾斜度<=60°。 3. 阻生磨牙牙体状况良好，牙根发育无明显异常。 4. 已完成正畸常规初诊检查，除磨牙阻生外，同时存在其他错?畸形需要矫治，并选择使用隐形矫治器。 5. 具备较好的治疗依从性，可接受必要时通过口腔外科手术进行阻生牙开窗、可接受必要时拔除第三磨牙，且身体条件符合开窗治疗及拔除第三磨牙质量要求。 6. 口腔卫生良好、牙周组织健康：牙龈健康无红肿出血、无探诊出血及牙槽骨吸收、无根尖周病变。；

排除标准

1. 有相关过敏史、过敏体质或对材料过敏者及对异物感明显又无法克服者。 2. 身体条件无法满足口腔外科开窗手术的患者。 3. 不符合无托槽隐形矫治适应证的患者。 4. 阻生末端磨牙周围囊肿样病变或阻生牙发育较差，不建议进行正畸治疗竖直阻生牙的患者。 5. 入选前一年或研究期间可能需要长期使用全身激素或其他免疫调节剂者。 6. 糖尿病、心脏病、高血压、风湿性关节炎、骨质疏松等系统性疾病。 7. 乙肝、HIV及梅毒阳性者等传染病。 8. 长期吸烟并拒绝控制，每日吸烟超过10支者。 9. 不可配合完成治疗及随访。 10. 备孕或妊娠或哺乳期妇女。 11. 颞下颌关节紊乱综合征。 12. 研究者认为不适宜参与研究的其他情形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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