ChiCTR2600133537
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2026-09-29
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口腔鳞状细胞癌；牙周炎；龋病
牙周炎、龋病及口腔鳞状细胞癌生物标志物的发现与验证：一项多疾病队列研究
牙周炎、龋病及口腔鳞状细胞癌生物标志物的发现与验证：一项多疾病队列研究
本研究拟建立覆盖OSCC、牙周炎与龋病的“基线诊断 + 前瞻性随访”证据链，核心目的为构建并验证可用于中国人群的生物标志物风险分层工具，具体包括：;1. 主要目的A（基线诊断性能）;在研究对象基线时，基于标准化口腔临床检查（参考标准）与同步采集的唾液/漱口液/病变相关取样/血样等，构建并验证标志物或标志物组合对以下状态的区分能力：;• OSCC vs 非OSCC；;• 牙周炎（按分期/分级） vs 非牙周炎/轻症；;• 龋病（按分级） vs 无龋/非活动性龋等对照状态。;2. 主要目的B（随访预后性能）;在随访4年后，将研究对象按风险评分分层为高风险组与低风险组（或按分层阈值分为多级风险组），比较不同风险层在以下结局上的发生风险，并验证风险分层的预测价值：;• OSCC：复发/转移、疾病相关结局；;• 牙周炎：分期升级/病情进展、牙齿丧失或其他预设进展终点；;• 龋病：新发龋/龋损进展或其他预设终点。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
B类专病队列项目
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2026-06-01
2031-12-30
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1.年龄≥18 岁；<br>2. 经临床检查与病例判定，诊断为健康或牙周炎或龋齿或口腔癌前病变或OSCC；<br>3. 具备提供书面知情同意的能力且自愿参加研究；；
请登录查看1.无牙颌； 2. 既往有头颈部放疗史； 3. 存在免疫缺陷疾病（如 HIV）； 4. 妊娠期女性；；
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