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【ChiCTR2600134376】基于随机对照设计的复配植物油润唇精华对慢性唇炎唇部状态影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性唇炎

试验通俗题目

基于随机对照设计的复配植物油润唇精华对慢性唇炎唇部状态影响的研究

试验专业题目

基于随机对照设计的复配植物油润唇精华对慢性唇炎唇部状态影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床研究,观察和评价复配多种植物精华油成分的润唇精华对唇部干燥、脱屑等慢性唇炎的症状改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由统计专家应用 SAS 软件分析系统在计算机上模拟产 生。随机分配研究参与者进入测试组或者对照组,并将分配结果转入信封内,由专职文员保管。

盲法

双盲(研究者,参试者)

试验项目经费来源

长沙黛西生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18 岁,小于等于60 岁,性别不限,无严重心血管系统、消化系统、内分泌系 统、免疫系统、神经系统等重大疾病史,无精神及心理异常病史; 2.口唇有轻度~中度干燥、裂口、疼痛、烧灼、脱屑、皴裂等慢性唇炎症状; 3.愿意阅读并签署知情同意书,能够按照研究要求进行治疗、数据采集,配合访视; 4.接受在整个研究过程中不使用任何其他唇部的产品。;

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女; 2.研究参与者有急性唇炎、身体疾病史(如皮肤癌症、糖尿病、哮喘、严重肝功能不全、肾功能衰竭、及患有盘状红斑狼疮等疾病所致唇部皮肤损害等); 3.既往口周有疱疹和真菌感染病史; 4.有药物、化妆品过敏史,既往唇部产品过敏史; 3 个月内使用过糖皮质激素及其他免疫调节药物; 5.正在参加其他临床试验的; 6.存在其他影响疗效观察的因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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