【ChiCTR2500106314】颊侧大范围骨缺损后牙即刻种植的临床疗效：前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106314

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔种植

试验通俗题目

颊侧大范围骨缺损后牙即刻种植的临床疗效：前瞻性队列研究

试验专业题目

颊侧大范围骨缺损后牙即刻种植的临床疗效：前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本前瞻性队列研究的目的是评后牙区颊侧大范围骨缺损时的即刻种植效果。通过研究即刻种植术后180天 ± 14天的种植治疗后软硬组织改建结局，来论证颊侧大范围骨缺损后牙即刻种植的临床治疗效果。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无/None

盲法

试验项目经费来源

上海第九人民医院研究型医师人才培养经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70周岁（包含上下限），性别不限； 2.牙周健康，至少存在一颗邻牙，邻牙健康无修复体； 3.存在需要拔除的牙，牙龈退缩2mm以内； 4.微创拔除牙齿后存在颊侧骨缺损，超过牙根长度50%； 5.牙槽窝骨壁与种植体之间间隙的水平向距离＞2mm且拔牙窝根方牙槽骨具有足够的骨高度（至少4mm）； 6.自愿参加临床研究并签署《知情同意书》；；

排除标准

1.患有骨代谢性疾病（如：骨质疏松、畸形性骨炎等），或入组前3个月内服用过可显著影响骨代谢的药物或制品（如类固醇，二膦酸盐等）的患者； 2.患有严重心脏病、凝血功能异常等研究者判断不适宜进行手术的患者； 3.肝肾功能异常（ALT和AST值超过正常值上限的1.5倍，或肌酐超过正常值）的患者； 4.控制不良的糖尿病（空腹血糖值 ≥ 8 mmol/L），控制不良的高血压（收缩压 ≥ 160 mmHg和/或舒张压 ≥ 100 mmHg）患者； 5.存在头颈部放疗史的患者； 6.大量吸烟（≥10支/天）的患者； 7.存在急性根尖周炎、进行性牙周疾病、顽固性牙周炎病史、感染等的患者； 8.口腔环境较差，不能保持良好的口腔卫生护理的患者； 9.不能进行口腔影像检查，影响结局评估的患者； 10.妊娠及意向妊娠的育龄期妇女或哺乳期妇女；配偶有妊娠意向的男性患者； 11.严重精神疾病患者； 12.患者近3个月内参加过或正在参加其他药物或器械临床试验； 13.依从性差或其他经研究者判定不适合纳入的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海第九人民医院

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