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【ChiCTR2000038781】浓缩生长因子在近端尿道下裂应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

浓缩生长因子在近端尿道下裂应用

试验专业题目

浓缩生长因子（CGF）在近端尿道下裂应用的随机、对照、单盲前瞻性试验

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临床试验信息
试验目的

研究CGF是否能够减低近端型尿道下裂的术后并发症，特别是尿瘘

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 男性 b.近端型尿道下裂患者 c. 阴茎未见明显弯曲（小于30°） d.年龄小于30岁 e. 签订知情同意书；

排除标准

a. 血常规，凝血功能异常患者 b. 两性畸形患者 c. 尿路感染 d. 远端型尿道下裂 e.心肺功能异常、严重糖尿病等不适宜手术患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海第九人民医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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