ChiCTR2400081092
尚未开始
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2024-02-22
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瘢痕
微等离子射频和CO2点阵对术后早期瘢痕作用的研究：一项单中心、随机、自身对照试验
微等离子射频和CO2点阵对术后早期瘢痕作用的研究：一项单中心、随机、自身对照试验
观察低能量点阵CO2激光和微等离子激光对术后早期瘢痕形成的影响
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号(如1-20号患者)，纳人试验的患者依次分配编号，纵向切口上端为A区、下端为B区，横向切口左侧为A区、右侧为B区。随机分组在研究前，由一名不参与研究对象招募、治疗、随访和分析的护士通过SPSS软件进行随机化分组，并录入临床试验管理系统。患者术后2周，由该护士根据患者入组号，告知医生对应人组号的段和B段前三个月需要处理的激光类型，随机分配A作为低能量点阵CO2激光治疗，B段为另一组，并将分配结果由专职医生保管。
采取结局评估者盲法。受试患者、开具治疗方案的医生及实施治疗方案的医生均知道患者的分组。由两名专业医生对疤痕的治疗效果背对背进行评估，若评估结果相差大，再由第三名医生进行评估。评估者不知道患者的分组。数据的统计分析由不清楚分组的专业人员进行。
自筹
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20
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2024-03-01
2025-04-30
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1.年龄18-60岁;2.切口长度超过(包含)4cm;3.皮肤类型为III型:有时灼伤有时晒黑，常见于黄色人种，或IV型:很少灼伤，经常晒黑，常见于黄色人种;4.进行皮肤外科手术，计划一期缝合患者。；
请登录查看1.孕妇、半年内计划怀孕或处在哺乳期的妇女;2.全血细胞计数异常、肝肾功能异常;3.恶性肿瘤或放射治疗史、感染或病毒性皮肤病、免疫抑制、长期全身性皮质类固醇治疗以及在开始治疗前4周使用任何疤痕治疗方法;4.已知对局部利多卡因麻醉剂过敏、有光敏性药物史;5.病变部位有伤口或溃疡;6.参加过其他临床试验;7.有糖尿病、高血压等基础疾病。；
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