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【ChiCTR2500108823】铒激光治疗眼周细纹及松弛的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼周皮肤弹性下降，出现眼周细纹及松弛。

试验通俗题目

铒激光治疗眼周细纹及松弛的疗效

试验专业题目

点阵 2940nm 铒激光治疗眼周皮肤细纹及松弛的临床安全性和有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较不同密度水平的点阵剥脱性 2940nm 铒激光（在改善眼周细纹及松弛方面的临床安全性 和有效性，开展前瞻性、随机对照临床试验，以评估铒激光治疗的短期和长期效果， 为眼周细纹的治疗提供更为科学的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数列由本研究的独立统计人员采用计算机软件（如Excel或SPSS）生成，采用区组随机法。每一个分组编号被密封在不透明、编号的信封中，按入组顺序依次打开，以保证分配隐藏，避免选择偏倚。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

欧智星(上海)医疗设备有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合眼周皮肤静态皱纹及松弛适应症患者 35-65岁，男女不限； 2. 眼周从未接受过其他治疗； 3. 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情 同意书，愿意接受随机半脸对照试验，并配合随访。；

排除标准

1.孕妇或有备孕计划的妇女； 2.对表面消毒剂过敏； 3.面部存在伤口， 或表皮破溃患者； 4.有严重器质性疾病或精神疾病患者； 5.正参加其他临床试验患者。 6.有严重皮肤疾病； 7.对激光治疗有过敏史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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