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【ChiCTR2200058058】MET靶向纳米显像系统在头颈部鳞癌可视化诊疗中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞癌

试验通俗题目

MET靶向纳米显像系统在头颈部鳞癌可视化诊疗中的研究

试验专业题目

评价MET靶向探针涂抹式应用于口腔病变荧光成像有效性的临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价间质上皮转化因子（MET）靶向探针在口腔病变术前及术中新鲜组织样本表面涂抹后荧光成像以显示病灶边界、发现微小病灶的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号进行同一套荧光成像程序及病理阅片程序，避免偏差。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目(批准号：91859202)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁患者； 2.经临床及常规影像学诊断怀疑为口腔鳞癌、有手术指征的患者； 3.受试者自愿参加该临床试验且签署知情同意书。；

排除标准

1.曾接受口腔病变手术； 2.曾接受口腔鳞癌放疗或者新辅助化疗； 3.ICG、碘过敏者（包括过敏反应测试过敏者）； 4.研究者认为不适合参加本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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