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【ChiCTR2600127031】卵巢功能减退患者中第2天与第3天冷冻胚胎移植对活产率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

卵巢功能减退患者中第2天与第3天冷冻胚胎移植对活产率的影响

试验专业题目

卵巢功能减退患者中第2天与第3天冷冻胚胎移植对活产率的影响

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临床试验信息
试验目的

比较D2冷冻胚胎移植和D3冷冻胚胎移植的累积活产率，以期为卵巢功能减退患者移植时间的选择提供依据，从而提高该类患者的成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计分析师使用 SAS 9.4 软件 生成随机分配序列，采用区组随机化 + 分层随机化相结合的方法。 分层因素：按年龄分层（＜40 岁、≥40 岁）；同时按研究中心分层，控制中心效应。 区组设置：采用可变区组，区组大小为 4 或 6，避免分配结果被预判。 随机分配执行：随机序列生成后依托第三方统计机构搭建的中央随机化系统完成分配隐藏与现场随机，研究者无法提前获知分组结果。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

276

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2029-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 窦卵泡数（AFC）<5个或抗缪勒管激素（AMH）<1.2ng/mL。 2.首次或第二次IVF/ICSI周期。 3.采用PPOS（高孕激素促排卵）或者拮抗剂方案进行控制性卵巢过度刺激（COH），且获卵数>=1枚。 4.签署书面知情同意书。 5.移植两枚胚胎 1. 窦卵泡数（AFC）<5个或抗缪勒管激素（AMH）<1.2ng/mL。2.首次或第二次IVF/ICSI周期。3.采用PPOS（高孕激素促排卵）或者拮抗剂方案进行控制性卵巢过度刺激（COH），且获卵数>=1枚。4.签署书面知情同意书。5.移植两枚胚胎；

排除标准

1.使用供卵/供精，或计划进行植入前遗传学检测（PGT） 2.存在子宫内膜病变（如息肉、粘连）且治疗后未改善。 3.合并严重基础疾病（如未控制的高血压/糖尿病、活动性恶性肿瘤）。 4.既往有反复种植失败史（>=2个周期）或反复流产史（>=2次）。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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