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【ChiCTR2600133916】基于深度学习的颧种植手术分类模型验证:一项前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无牙颌

试验通俗题目

基于深度学习的颧种植手术分类模型验证:一项前瞻性临床研究

试验专业题目

基于深度学习的颧种植手术分类模型验证:一项前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

开发基于深度学习的颧种植手术分类模型进行前瞻性临床验证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)18至75岁(含18和75岁)的男性或女性患者; 2)上颌牙槽嵴严重萎缩,需要进行颧种植修复; 3)颌骨缺损患者,需要进行颧种植修复; 4)张口度正常(≥ 40 mm); 5)在实施任何研究相关的实验步骤前,受试者自愿签署知情同意书。;

排除标准

1)口腔粘膜病变(如扁平苔藓); 2)口腔存在占位性病变(包括囊肿、肿瘤等); 3)影响骨愈合,伤口愈合和牙齿种植治疗的系统疾病(如未控制稳定的糖尿病,经药物控制空腹血糖仍≥8.8mmoL); 4)未控制稳定的严重高血压; 5)常规种植手术和口腔手术,包括植骨手术的禁忌症; 6)心脏疾病(Ⅱ级及以上心功能疾病); 7)肝肾功能不全或异常的患者; 8)肥胖症患者,体重指数BMI>28kg/m; 9)接受全剂量放疗,头部或颈部的局部放疗史; 10)需要长期高剂量类固醇治疗的患者; 11)正在或近3个月内曾接受可能影响或促进骨代谢的药物(如双磷酸盐)治疗的患者; 12)在开始手术的前4周内,连续使用抗生素治疗或慢性抗炎治疗(每周≥3次); 13)酗酒或长期药物滥用; 14)免疫功能不全的患者; 15)每天吸烟烟草等价物/咀嚼烟草大于10根; 16)身体或精神缺陷影响进行口腔卫生护理; 17)对产品过敏的患者; 18)怀孕或哺乳期的女性患者; 19)研究者认为依从性不好不能参与试验的患者; 20)在开始手术(研究第0天)的前30天内,患者参与了其他药物或器械的临床试验; 21)受试者颧骨高度、宽度及厚度不足以放入颧种植体。;

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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