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【ChiCTR2600134483】羽素清肌毛孔精萃水对1565nm激光术后面部毛孔粗大疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部毛孔粗大

试验通俗题目

羽素清肌毛孔精萃水对1565nm激光术后面部毛孔粗大疗效的临床研究

试验专业题目

羽素清肌毛孔精萃水对1565nm激光术后面部毛孔粗大疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以通过观察羽素清肌毛孔精萃水对面部1565非剥脱点阵激光术后毛孔粗大的改善程度,证实羽素清肌毛孔精萃水对毛孔粗大的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队的生物统计学家,使用SAS 软件生成随机序列

盲法

评估者和研究参与者采用盲法设计

试验项目经费来源

深圳宇速生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄18~55周岁(上下限均包括),男女不限。 2. Fitzpatrick皮肤光型(SPT)III至V。 3. 毛孔粗大患者。 4. 无治疗禁忌症。 5. 非户外职业工作者。 6. 评估患者依从性较好,并可配合完成随访。 7. 自愿参加本研究并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 孕妇、哺乳期妇女。 2. 面部合并其他难治性色素异常性疾病(如白癜风、Riehl黑变病等)。 3. 治疗区域有严重的痤疮、湿疹、过敏性皮炎等疾病,或有明显影响效果观察的瘢痕、毛发过多等情况。 4. 研究期间同时参与其他的面部美容临床研究。 5. 不愿在研究期间停用一切美白淡斑化妆品,不能做到研究阶段良好防晒措施者。 6. 全身系统性疾病(肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病、银屑病、糖尿病等)。 7. 在研究开始前1个月内有过暴晒经历者。 8. 6个月内接受过任何激光治疗(换肤术、激光、强脉冲光、药物等)者。 9. 已知对研究产品成分或类似护肤品成分过敏者;既往有明确接触性皮炎、严重过敏史且研究者认为不适宜入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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