【ChiCTR2600133577】可善挺结合润肤霜在银屑病治疗方面的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133577

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

本研究针对的疾病为中重度寻常型银屑病（躯干或四肢受累，PASI>=3 且 BSA>=3%），主要观察症状包括鳞屑性红斑/斑块、皮肤干燥脱屑、经皮水分流失增加、角质层含水量降低等皮肤屏障受损表现，以及红斑、瘙痒等皮损相关症状

试验通俗题目

可善挺结合润肤霜在银屑病治疗方面的研究

试验专业题目

司库奇尤单抗联合适乐肤修护保湿润肤霜对中重度寻常型银屑病患者的皮肤屏障功能改善的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过使用适乐肤修护保湿润肤霜进行前瞻性、随机组间对照临床试验，旨在评估适乐肤修护保湿润肤霜联合司库奇尤单抗对中重度寻常型银屑病患者皮肤屏障功能的安全性和有效性。;评估司库奇尤单抗联合适乐肤修护保湿润肤霜对患者满意度和患者生活质量的影响。;评估司库奇尤单抗注射液对患者满意度和患者生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员通过简单随机法

盲法

单盲

试验项目经费来源

通标标准技术服务（上海）有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-75岁（含18和75岁），男女不限； 2. 临床诊断明确，中重度寻常型银屑病，躯干或四肢受累，PASI>=3且除甲、掌跖、头皮、生殖器以外的皮损体表面积 (BSA)>=3%； 3. 经研究者判断适合接受司库奇尤单抗注射液治疗； 4. 对治疗有良好的依从性； 5. 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受组间对照试验，并配合随访。；

排除标准

1. 孕妇、有备孕计划或处于哺乳期的妇女； 2. 仅特殊部位受累（甲、掌跖、头皮、生殖器）； 3. 经研究者判断不适合接受司库奇尤单抗注射液治疗的患者； 4. 目前正在接受生物制剂治疗银屑病； 5. 正参加其他临床试验患者； 6. 过去 1 个月内进行过针对银屑病的口服药物治疗； 7. 过去一周内使用过含有神经酰胺的保湿润肤剂或者外用药； 8. 有可能影响治疗效果的严重疾病； 9. 对研究产品过敏或易过敏体质； 10. 有心、脑、肺、肝、肾疾病； 11. 有心理或精神疾病； 12. 受试区域活动性皮肤病，例如：感染病灶、溃疡、短期做过化疗等； 13. 不同意签署知情同意书者； 14. 皮肤研究者认为其他不适合参加本次临床试验的情况的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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