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强脉冲光
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2026-09-09
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面部光老化
强脉冲光联合蓓肤可多元赋活透光精华治疗面部光老化的前瞻性、随机、对照临床试验
强脉冲光联合蓓肤可多元赋活透光精华治疗面部光老化的前瞻性、随机、对照临床试验
（1）评价IPL联合蓓肤可多元赋活透光精华（沪G妆网备字2026001903）治疗面部光老化的临床疗效与安全性，验证“抗炎-抗氧化-色素调控-屏障修护”四通路协同机制在IPL术后辅助治疗中的临床价值； （2）与安慰剂（基础保湿乳，试验产品的基质）对比，排除保湿基础效应，明确蓓肤可精华活性成分的真实增效作用； （3）与绽妍皮肤修护液体敷料（陕械注准20242140149）及润百颜超导水光次抛精华液（沪G妆网备字2026003760）进行头对头比较，分析不同机制、不同监管类别产品在改善色素沉着、皮肤屏障功能、炎症反应及光老化整体评分等方面的优劣差异； （4）通过多维度客观检测指标（VISIA-7、CK MPA10等）与研究参与者主观评价相结合，建立IPL术后辅助产品疗效的综合评价体系。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化方法，区组长度为4。由不参与本研究的数据统计师使用SAS 9.4软件生成随机数字表，按1:1:1:1比例将120例研究参与者随机分配至四组，每组30例；
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上海蓓肤可医疗科技有限公司
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30
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2026-08-10
2028-04-30
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1.年龄25岁（含）~ 45岁（含），性别不限； 2.面部光老化表现明确，GSP（Global Scores for Photoaging，即面部光老化整体评分）>=2分； 3.Fitzpatrick皮肤分型为Ⅲ-Ⅳ型； 4.近3个月内未接受过面部激光、IPL、化学剥脱、射频、注射美容等治疗； 5.自愿参加并签署知情同意书； 1.年龄25岁（含）~ 45岁（含），性别不限；2.面部光老化表现明确，GSP（Global Scores for Photoaging，即面部光老化整体评分）>=2分；3.Fitzpatrick皮肤分型为Ⅲ-Ⅳ型；4.近3个月内未接受过面部激光、IPL、化学剥脱、射频、注射美容等治疗；5.自愿参加并签署知情同意书；；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性； 2.对试验产品中任一成分过敏者； 3.既往有明确皮肤过敏史（包括但不限于化妆品接触性皮炎、特应性皮炎、药物过敏史）； 4.面部存在活动性皮肤病（如湿疹、痤疮、单纯疱疹、银屑病等）； 5.近1个月内使用过维A酸类、糖皮质激素等影响皮肤状态药物者； 6.有瘢痕疙瘩或色素沉着倾向史者； 7.同时参加其他临床试验者；；
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