ChiCTR2600131903
尚未开始
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2026-09-07
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周围血管疾病
血管内皮保护预防下肢动脉硬化闭塞术后血管再次狭窄的研究
血管内皮保护改善下肢动脉硬化闭塞术后再狭窄的前瞻性随机对照研究
评估血管内皮保护策略（标准药物+舒洛地特）能否降低下肢动脉硬化闭塞症（PAD）腔内治疗术后1年内的再狭窄率
随机平行对照
其它
由独立统计师（不参与临床过程）利用计算机软件生成随机分配编码序列。
双盲
研究型病房专项基金
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102
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2026-01-01
2026-12-31
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1.年龄 >=40 周岁 且 <=90 周岁，男女不限； 2.明确诊断为下肢动脉硬化闭塞症（PAD），ABI<0.9，临床分期属于Fontaine II-IV级； 3.计划接受或已成功接受下肢动脉腔内介入治疗（包括普通/药物球囊扩张或支架置入术），且术后无立即发生的严重技术并发症； 4.患者及家属能够完全理解本研究，自愿签署书面知情同意书，且随访依从性预期良好； 5.无合并其他可能严重干扰随访的重大躯体疾病（预期寿命>1年）。 1.年龄 >=40 周岁 且 <=90 周岁，男女不限；2.明确诊断为下肢动脉硬化闭塞症（PAD），ABI<0.9，临床分期属于Fontaine II-IV级；3.计划接受或已成功接受下肢动脉腔内介入治疗（包括普通/药物球囊扩张或支架置入术），且术后无立即发生的严重技术并发症；4.患者及家属能够完全理解本研究，自愿签署书面知情同意书，且随访依从性预期良好；5.无合并其他可能严重干扰随访的重大躯体疾病（预期寿命>1年）。；
请登录查看1.伴有活动性全身感染、全身严重炎症反应或活动性自身免疫性疾病（如活动性风湿病）； 2.已知对研究涉及的关键药物（舒洛地特、阿司匹林、阿托伐他汀）存在过敏史或绝对禁忌证； 3.伴有严重肝肾功能不全（定义为：eGFR < 30 ml/min/1.73m^2，或 ALT 超过正常值上限的3倍）； 4.既往有同侧下肢重大血管手术史，或当前处于急性肢体缺血状态（ALI）； 5.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间有妊娠计划者； 6.合并恶性肿瘤或其他系统严重威胁生命的器质性疾病； 7.患有精神障碍、认知功能不全等导致无法配合完成影像学评估或临床随访者；；
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