CTR20191780
已完成
酒石酸双氢可待因片
化学药
酒石酸双氢可待因片
2019-10-16
/
用于减轻中度至重度疼痛的止痛剂。可适用于所有疼痛情况，如坐骨神经痛、骨关节炎、慢性类风湿关节炎、脊柱关节炎、周围血管疾病、带状疱疹后神经痛、Paget氏病、恶性疾病、术后疼痛。
酒石酸双氢可待因片生物等效性试验
酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
100022
本研究目的是比较两种酒石酸双氢可待因片30毫克在健康受试者空腹及餐后状态下的生物利用度，从而评估制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-09-30
是
1.男性及非怀孕女性，18 岁或以上；
请登录查看1.有临床相关(显著性)的心血管、肝、肾、胃肠道、神经、精神及代谢性疾病病史；
2.体格检查、生命体征、实验室测试结果和心电图评估有临床显著性异常；
3.乙型肝炎、丙型肝炎或爱滋病毒(艾滋病毒)呈阳性结果；
请登录查看香港中文大学一期临床研究中心
999077
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