CTR20140314
已完成
克霉唑阴道片
化学药
克霉唑阴道片
2014-04-30
企业选择不公示
由真菌通常是念珠菌或霉菌引起的阴道炎，由酵母菌引起的脓性白带，以及由克霉唑敏感菌引起的阴道双重感染等。
克霉唑阴道片人体药代动力学研究（预试验）
克霉唑阴道片人体药代动力学研究（预试验）
100022
本试验旨在研究澳美制药厂研制、生产的克霉唑阴道片（0.5g/片）在健康志愿者中的药代动力学特征，同时与拜耳先灵医药公司生产的克霉唑阴道片（0.5g/片）的药代动力学特征进行比较，为后期临床试验提供理论依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 4 ；
国内: 4 ；
/
2014-04-17
否
1.有过性生活的女性；18~45周岁之间；
请登录查看1.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
2.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；
3.患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构
4100013
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