CTR20150166
已完成
磷酸二甲啡烷胶囊
化学药
磷酸二甲啡烷胶囊
2015-06-01
CXHL1000460
/
用于上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎引起的咳嗽。
磷酸二甲啡烷胶囊人体药代动力学研究
磷酸二甲啡烷胶囊人体药代动力学研究
528467
研究单次及连续多次口服给予由珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的磷酸二甲啡烷胶囊后，二甲啡烷在健康人体内药代动力学特征，与国内外进行的本类药临床PK 数据进行比较，评价磷酸二甲啡烷在不同人种或人群间的可能差异，并为磷酸二甲啡烷胶囊的临床合理给药方案提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2015-04-24
否
1.性别：男性或女性；
请登录查看1.试验前4 周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.明确对本制剂成分过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构
410013
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