CTR20160048
进行中（尚未招募）
阿莫西林氨溴索片
化学药
阿莫西林氨溴索片
2016-05-26
企业选择不公示
/
适用于治疗伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、喘息性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘。也适用于中耳炎和咽炎。
阿莫西林氨溴索片与仅服用一种单药比较药代动力学研究
阿莫西林氨溴索片与阿莫西林片、盐酸氨溴索片（两药单用）随机、开放、三周期交叉、多次给药比较药动学
610031
本试验旨在研究北京国联诚辉医药技术有限公司研制、生产的阿莫西林氨溴索片（每片含阿莫西林250mg和盐酸氨溴索15mg）与单用一种制剂（阿莫西林片或盐酸氨溴索片）的健康人体比较药动学，以提供阿莫西林与氨溴索在健康人体内相互影响与否的药动学数据，为该药的组方设计是否合理提供临床试验依据，为该药进行Ⅱ期临床研究提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18-40岁，包括边界值；同批年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.已知对于活性药物的成分或辅料过敏；
2.有食物或多种药物过敏史，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；
3.有心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
请登录查看中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构；中南大学药学院
410013
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