CTR20132686
进行中（尚未招募）
阿莫西林氨溴索干混悬剂
化学药
阿莫西林氨溴索干混悬剂
2016-05-26
企业选择不公示
/
适用于治疗伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、喘息性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘。也适用于中耳炎和咽炎。
阿莫西林氨溴索干混悬剂与片剂的人体生物等效性试验
随机、开放、三周期交叉、单次给药评价阿莫西林氨溴索干混悬剂与片剂在健康男性人群的生物等效性研究
610031
本试验旨在研究北京国联诚辉医药技术有限公司研制、生产的干混悬剂（每袋含阿莫西林125mg、盐酸氨溴索7.5mg）、阿莫西林氨溴索胶囊（每粒含阿莫西林250mg、盐酸氨溴索15mg）的健康人体相对生物利用度，为其是否与该公司生产的阿莫西林氨溴索片具有生物等效提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.成年男性，年龄：18-40岁，包括边界值；同批年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.已知对于活性药物的成分或辅料过敏；
2.有食物或多种药物过敏史，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；
3.有心律失常、支气管和心血管疾病史，糖尿病，甲状腺功能亢进，帕金森综合症，或者能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
请登录查看中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构；中南大学药学院
410013
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