CTR20140870
已完成
苹果酸阿莫曲坦片
化学药
苹果酸阿莫曲坦片
2014-12-25
企业选择不公示
偏头痛
苹果酸阿莫曲坦片人体药动学研究
苹果酸阿莫曲坦片人体药动学研究
310018
本试验目的是研究单次口服给予由杭州和泽医药科技有限公司委托浙江亚太药业股份有限公司生产的苹果酸阿莫曲坦片后，阿莫曲坦的健康人体药代动力学特征，与国内外进行的本品临床PK数据进行比较，评价苹果酸阿莫曲坦片在不同人种或人群间的可能差异，并为苹果酸阿莫曲坦片的临床合理给药方法提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2015-05-06
否
1.性别：男性或女性；
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.对磺胺类药物或本品主要成分/和其制剂成分过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心脑血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构—Ⅰ期临床研究室
410013
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