CTR20251022
进行中（招募中）
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2025-03-20
CXHL2400487;CXHL2401290
本品适用于接受稳定剂量二甲双胍治疗血糖控制不佳的2 型糖尿病患者
/
一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究，评价利拉鲁肽注射液和诺和力在二甲双胍单药治疗控制不佳的2 型糖尿病患者中的有效性和安全性
222069
主要目的：评价利拉鲁肽注射液（江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司）与原 研药（诺和力）在2 型糖尿病患者中临床疗效的等效性。 次要目的：评价利拉鲁肽注射液（江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司）与原 研药（诺和力）在2 型糖尿病患者中安全性、免疫原性和药代动力学特征 的相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-22
/
否
1.筛选时，年龄范围为18 周岁至75 周岁（含边界值），性别不限；体重指数（BMI）≥20 kg/m2；
请登录查看1.非2型糖尿病史：1型糖尿病、青少年的成人起病型糖尿病（MODY）、继发性糖尿病或罕见类型糖尿病等；
2.甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）个人史或家族史；
3.急慢性胰腺炎、胰腺损伤或胰腺手术史；
请登录查看天津医科大学总医院
300052
全球上市
一致性评价
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