CTR20211086
进行中（招募中）
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2021-05-20
CXSL2000115
二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病
二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中皮下注射利拉鲁肽注射液与诺和力®的有效性和安全性III期临床研究
评估在二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中皮下注射利拉鲁肽注射液与诺和力®的有效性和安全性：多中心、随机、开放、阳性药平行对照III期临床研究
100143
主要目的： 比较利拉鲁肽注射液与诺和力® 治疗2型糖尿病有效性的相似性。 次要目的： 比较利拉鲁肽注射液和诺和力®治疗2型糖尿病的安全性、耐受性和免疫原性。 比较利拉鲁肽注射液和诺和力®在2型糖尿病患者中多次给药的PK相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 464 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-08-06
/
否
1.自愿参加并签署知情同意书，能够理解并且愿意遵守研究方案要求完成研究（包括饮食运动、血糖监测等）；
请登录查看1.1型糖尿病或继发糖尿病；
2.筛选前3个月内出现1次及以上，或筛选前6个月内出现2次及以上，糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒或高糖高渗状态（昏迷）者；
3.筛选前3个月发生2次及以上严重低血糖事件（指没有特定血糖界限，伴有严重认知功能障碍且需要其他措施帮助恢复的低血糖）；
请登录查看山东省立医院
250021
全球上市
一致性评价
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