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首页 临床进展 CDK4/6抑制剂在中国HR+/HER2-乳腺癌人群中的安全性和有效性多中心真实世界研究

【ChiCTR2600136081】CDK4/6抑制剂在中国HR+/HER2-乳腺癌人群中的安全性和有效性多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

CDK4/6抑制剂在中国HR+/HER2-乳腺癌人群中的安全性和有效性多中心真实世界研究

试验专业题目

CDK4/6抑制剂在中国HR+/HER2-乳腺癌人群中的安全性和有效性多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为多中心回顾性-前瞻性双向观察性队列研究，以中国HR+/HER2-乳腺癌患者为目标人群，系统评估不同CDK4/6抑制剂在真实世界中的安全性、有效性与用药依从性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

557;100;462

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2025年1月1日-2027年12月31日在各研究中心确诊为HR+/HER2-乳腺癌，并接受CDK4/6抑制剂进行内分泌治疗的患者； 2. 年龄>=18岁； 3. ECOG<=2； 4. 按医嘱规范使用CDK4/6抑制剂，用药方案明确； 5. 在研究期间首次启动某一CDK4/6抑制剂治疗，至少服用/使用1次； 6. 具有相对完整的临床数据：年龄、初诊分期、月经状态、转移部位、治疗方案等。；

排除标准

1.合并严重基础疾病者； 2.无法获得治疗前基线及治疗后相关疗效、安全性、生活质量数据，关键指标缺失； 3.合并其他肿瘤的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院（山东省儿童医院）

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