ChiCTR2600134399
正在进行
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2026-10-14
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注意缺陷多动障碍 (ADHD）
常规实践下药物治疗联合非药物治疗用于儿童及青少年注意缺陷多动障碍(ADHD）的真实世界临床研究
常规实践下药物治疗联合非药物治疗用于儿童及青少年注意缺陷多动障碍(ADHD）的真实世界临床研究
评价目前现有不同的干预方式（常规药物治疗组及联合治疗（药物治疗联合非药物治疗））对于治疗儿童及青少年注意缺陷多动障碍 (ADHD）的安全性和有效性。
病例对照研究
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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300
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2026-08-15
2028-08-14
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1）符合精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-5)中注意缺陷多动障碍（ADHD）诊断标准的门诊或住院病人； 2）5周岁<= 年龄 <=16周岁，性别不限； 3）ADHD 父母评定量表第 4 版（ADHD-RS-IV）：男孩评分大于等于 25分，女孩大于等于 22 分； 4）斯诺佩评估量表（SNAP-Ⅳ）：注意力不集中和多动冲动部分的分数等于所含条目总分，得分<14属于正常、14~17分为轻度、18~22为中度、23~27为重度；对立违抗如有>=4个条目的评分为2或3分则为异常； 5）Vanderbilt 父母评定量表：注意缺陷和多动冲动部分的阳性条目>=6； 6）智力正常（WISC IQ 评分>=70 分）； 7）法定监护人在试验前签署知情同意书；8岁以上的受试者还应签署儿童知情同意书。；
请登录查看1）有较严重的心、肝、肾、青光眼、前列腺肥大、内分泌等内科疾病；或有癫痫等神经精神疾病； 2）诊断双相障碍、抑郁症、精神分裂症等精神病性障碍的受试者；诊断为脆性 X 染色体综合症的受试者； 3）根据病史或常规精神状况检查结果，存在重大自杀风险；既往出现过癫痫发作的受试者；具有严重头部外伤或中风病史；具有任何不稳定性医学病症病史或目前患病的受试者（如先天性心脏病，心律失常或癌症），研究者判断，在试验过程中，将处于重大不良事件（AE）风险之下，或者会干扰安全性和有效性评估； 4）研究者认为有临床意义的辅助检查和实验室检查异常； 5）怀疑或确有酒精、药物滥用病史； 6）明确或怀疑怀孕的女性； 7）研究者认为受试者和/或受试者的父母或监护人不能够充分理解此项研究或遵循研究的要求； 8）根据病史或常规精神状况检查结果，存在重大自杀风险的。；
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