CTR20232661
已完成
盐酸胍法拉辛缓释片
化学药
盐酸胍法辛缓释片
2023-08-30
企业选择不公示
用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）
盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
443005
采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的方法，评价盐酸胍法辛缓释片用于治疗6~17周岁儿童和青少年注意缺陷多动障碍的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 186 ；
国内: 186 ；
2023-11-26
2025-04-15
否
1.6周岁≤年龄≤17周岁，性别不限；
请登录查看1.受试者或监护人不能充分理解中文指令；
2.对胍法辛类药品或本品的其他成分过敏的受试者；
3.低血压(6~9岁：收缩压＜[70+（2×岁）]mmHg；≥10岁：收缩压＜90mmHg)/体位性低血压或心动过缓(心率<60次/分)或心动过速（6岁：心率>140；＞6~12岁：心率>130次/分；＞12~18岁：心率＞110次/分）的受试者；
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100120
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