CTR20180418
已完成
盐酸胍法拉辛缓释片
化学药
盐酸胍法辛缓释片
2018-04-25
企业选择不公示
适用于治疗6~17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD），可作为单药治疗也可作为中枢兴奋药的辅助用药。
盐酸胍法辛缓释片在健康受试者中的药代动力学研究
随机、开放研究评价盐酸胍法辛缓释片单次给药在健康受试者中的药代动力学和安全性特征
610041
主要目的是研究单次口服盐酸胍法辛缓释片后，胍法辛的人体药代动力学特征。 次要目的是评价单次口服盐酸胍法辛缓释片后的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2017-09-22
否
1.在试验任何相关活动开始前签署知情同意书；
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2.精神病病史及家族史者；
3.躯体有残疾者；
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