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【ChiCTR2600136080】复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600136080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价

试验专业题目

复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价

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临床试验信息
试验目的

评价一线复合式冷热消融联合系统治疗在老年进展期NSCLC中的疗效与安全性,构建并验证可精准识别治疗获益老年人群的疗效预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用SAS软件(或R软件)产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.(子研究一)年龄65-85岁;<br>2.(子研究一)病理确诊NSCLC;<br>3.(子研究一)驱动基因阴性;<br>4.(子研究一)接受过至少一线系统治疗(伴或不伴CoA治疗);<br>5.(子研究一)有完整的基线及随访影像资料;<br>6.(子研究一)关键临床终点(PFS/OS)明确可溯;<br>7.(子研究二)年龄65-85岁;<br>8.(子研究二)经病理确诊为NSCLC;<br>9.(子研究二)第九版TNM分期为IIIA-IVB期;<br>10.(子研究二)驱动基因阴性(EGFR、ALK、ROS1等);<br>11.(子研究二)程序性死亡配体1(PD-L1)表达≥1%(22C3抗体检测);<br>12.(子研究二)东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG-PS)0-2分;<br>13.(子研究二)可耐受系统治疗;;

排除标准

1.(子研究一)合并其他恶性肿瘤; 2.(子研究一)关键基线资料缺失>20%; 3.(子研究一)失访且无法确认生存状态; 4.(子研究二)合并中枢神经系统转移; 5.(子研究二)预计生存期≤3个月; 6.(子研究二)既往接受过免疫治疗、靶向治疗或放疗; 7.(子研究二)患有严重自身免疫性疾病; 8.(子研究二)合并活动性感染; 9.(子研究二)严重心、肺、肝、肾功能不全;;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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