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【ChiCTR2600134543】利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏术后急性肾损伤

试验通俗题目

利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素:一项回顾性队列研究

试验专业题目

机器学习揭示的心脏术后急性肾损伤严重度特异性风险画像:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:纳入2012年1月至2025年12月单中心1,128例接受体外循环(CPB)心脏手术的成年患者,以CPB结束、完成鱼精蛋白中和并转入ICU前为主要预测时点,开发并内部验证"术后7天内肌酐定义KDIGO 2–3期急性肾损伤(严重AKI)"的候选预测模型(主要估计目标:P(术后7天内Stage 2–3 AKI | CPB结束时可得信息),拟纳入约10个有效参数的简约惩罚回归模型);比较仅含术前信息的基础模型与加入CPB期间信息(CPB时间、同期最低氧供指数DO₂i、体重标准化尿流率UFR、超滤量UF/kg)后的CPB结束模型,评价CPB期间信息的增量预测价值。 次要目的:1.采用患者级Bootstrap乐观校正评价主模型的判别、校准及总体预测误差,事件数允许时开展按日历时间划分的内部时间验证;2.通过全模型与留一特征域模型的性能差异,评价术前基线、供给侧、器官反应侧与手术负荷信息的增量价值(仅表示预测信息,不作因果解释);3.以同一核心变量构建限制复杂度的XGBoost探索性对照模型,比较其与主模型的性能及归因稳定性。 探索性目的:1.在不任意二分连续变量的前提下,探索体重标准化UFR、UF/kg及其交互项与严重AKI风险的联合模式;2.采用统一的有序/严重度模型描述Stage 0、Stage 1与Stage 2–3之间的严重度相关特征差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1000;128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁;<br>2.在体外循环(CPB)支持下完成冠状动脉旁路移植术(CABG)、瓣膜手术或CABG+瓣膜联合手术;<br>3.手术日期在2012年1月至2025年12月窗口内;<br>4.具备术前与术后肌酐值,可判定AKI结局;;

排除标准

1.手术类型非CABG/瓣膜/CABG+瓣膜联合手术; 2.术前接受透析; 3.围术期使用体外膜肺氧合(ECMO); 4.深低温停循环; 5.活动性感染性心内膜炎; 6.术前心源性休克,或术前一小时内行心肺复苏(CPR); 7.急诊、紧急或抢救性手术; 8.术后24小时内死亡;;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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