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【ChiCTR2600136436】基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉原发大血管病变

试验通俗题目

基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究

试验专业题目

基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于队列和冠脉CT影像数据库,建立适用于DCB治疗冠脉原位大血管的评估体系,全面解析DCB治疗冠脉原位大血管即刻及远期失败或成功的临床要素和冠脉CT影像特征,为优化诊疗提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市基金-北京经开区联合基金(培育项目)

试验范围

/

目标入组人数

1394

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁,性别不限; 2. 能够理解试验目的并自愿参加研究并签署知情同意书; 3. 已接受冠状动脉CTA检查,目测至少一支直径>2.75mm的主要冠脉至少一处狭窄≥75%; 4. 计划下一步进行药物涂层球囊治疗的冠心病患者。;

排除标准

1. 需要紧急血运重建的急性冠脉综合征或急性心肌梗死患者; 2. 既往靶血管具有PCI或既往有CABG治疗史; 3. 患者接受过心脏起搏器或内置除颤器电极或人工心脏瓣膜的置入; 4. 患者有β受体阻滞剂、硝酸苷酯类、腺苷类、碘药物禁忌; 5. CTA检查前后30日内有心肌感染症状、或严重感染、或急危症患者; 6. 患者具有确定的复杂先天性心脏或心衰病史、或患者存在心动过速或显著的心律失常、或患者存在肝肾功能异常; 7. 患者进行冠状动脉CT测试时身体质量指数>35; 8. 靶血管病变血管严重钙化或严重迂曲、或分叉病变、分支开口病变; 9. 冠状动脉多支严重弥漫性病变。 10. 存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。 11. 冠脉靶病变未能应用DCB治疗的患者。;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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