【ChiCTR2600133219】基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133219

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

老年晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究

试验专业题目

基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究目的具体描述： 1.构建老年晚期NSCLC患者队列并进行建立标准化的数据库。 2.基于多中心多模态标准化数据，构建老年NSCLC免疫治疗疗效与风险多模态预测模型，并评估预测效能。 3.完成系统平台建立与验证，在多家医疗中心进行应用测试，评估其临床实用性与稳定性，推动其向临床转化。总目标：基于老年 NSCLC 患者的多模态数据，构建免疫治疗疗效与安全性人工智能预测模型，辅助临床决策，提升治疗精准性具体目标：建立首都多中心老年晚期 NSCLC 观察性研究队列及数据库；构建老年免疫治疗疗效与不良事件风险的预测模型；前瞻性验证模型在辅助老年 NSCLC 免疫治疗决策中的价值

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

600;240

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥65岁。 2.组织学或细胞学证实为晚期NSCLC。 3.按照RECIST1.1标准，至少存在一个可评估病灶。 4.既往未接受过系统性抗肿瘤治疗。 5.接受抗PD-1/PD-L1治疗。 6.有完整的基线及至少一次影像学评效CT、临床信息及随访资料。 7.留存基线冻存血浆以进行多组学分析。 8.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2分。 1.年龄≥65岁。2.组织学或细胞学证实为晚期NSCLC。3.按照RECIST1.1标准，至少存在一个可评估病灶。4.既往未接受过系统性抗肿瘤治疗。5.接受抗PD-1/PD-L1治疗。6.有完整的基线及至少一次影像学评效CT、临床信息及随访资料。7.留存基线冻存血浆以进行多组学分析。8.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2分。；

排除标准

1.肺部严重基础疾病、感染、外伤导致难以判断病灶边界，影响对病灶准确图像分割。 2.目标病灶接受过放疗、射频消融等局部治疗。 3.既往3年内患有其它恶性肿瘤，经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、乳腺癌原位癌和宫颈原位癌除外。 4.随访依从性不满足要求。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编